这几日,有好几位正在服用稳心颗粒的病人向我问询,他们现在服用的药(稳心颗粒)是否真地安全有效。
尽管医生用药有着严格的用药指南,但我仍抱着严谨的态度查证详细资料后再作回复。
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“ 稳心颗粒”还稳得住吗?
根据稳心颗粒药品使用说明书上所述,该药主要成分为:党参、黄精、三七、琥珀、甘松。其功能为益气养阴,定悸复脉,活血化瘀。
主治气阴两虚兼心脉瘀阻所致的心悸不宁,气短乏力,头晕心烦,胸闷胸痛。适用于各种原因引起的早搏、房颤、窦性心动过速等心律失常。
1) “ 稳心颗粒”研发背景
心律失常是心脏病中最棘手的医学难题,发病率相当高。心律失常可以造成心慌、心悸、胸闷胸痛、失眠、气短、乏力等症状,甚至造成猝死。据不完全统计,我国心律失常患者约有2000万人左右。
在这种病的治疗领域,一直是西药占垄断地位。西药虽具有显著疗效,但却具有较大的毒副作用。医生必须非常谨慎地用药。
抗心律失常药物多经肝脏代谢, 肾脏排泄, 多数具有肝肾毒性。根据不同的研究, 不同类型抗心律失常药物所致不良反应的主要表现亦有不同。比如心律平,其不良反应主要表现胃肠道症状、味觉异常、眩晕、头痛,还可引起支气管痉挛等;比如 胺碘酮(目前应用最广泛的一个抗心律失常药物),由于药理学特征复杂, 作用多样, 故可引起多种不良反应, 临床报告可见诱发甲减或甲亢、引起肺纤维化、肝脏损害等心外不良反应, 急性静脉应用时还可出现低血压、心动过缓、静脉炎等。
彭庚,刘东亮,董艳彩,华潞,刘玉清.抗心律失常药物不良反应分析[J].中国实用医药,2015,10(04):17-19.
而在中药领域,史料记载,2000多年前,中国就有了治疗心律失常的中药方,如灸甘草汤(出自张仲景《伤寒论》)、天王补心丹(出自元朝的《世医得效方》)等。
新中国成立后,有关中药治疗心律不齐的研究更加深入,1987年,稳心颗粒被列入国家“八五”攻关课题。
2) “稳心颗粒“诞生过程
中国中医研究院的专家们经过多年努力,根据中医整体观念与辩证论证理论,并结合广安门中医院临床经验,研制出了抗心律失常的中成药——稳心颗粒。
稳心颗粒的二期临床试验是在北京友谊医院等十多家大型三甲医院联合做的,其疗效得到了多家大型三甲医院临床验证和认可,通过了国家“八五”攻关项目的验收与鉴定,当时达到国内先进水平。
1995年,稳心颗粒获国家卫生部批准,由山东菏泽第一制药厂生产并投放市场,这家制药厂几经易主在2001年被步长集团收购,后更名为山东步长制药有限公司。
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