塞来昔布胶囊的作用与功效副作用及用量(塞来昔布胶囊可以长期吃吗?)

主要成分

本品主要成份为塞来昔布。

性状

本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。

适应病症

1、本品用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征。

2、用于缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征。

3、用于治疗成人急性疼痛(AP)。

4、用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。

规格

0.2g。

用法用量

在决定使用塞来昔布前，应仔细考虑塞来昔布和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标，在最短治疗时间内使用最低有效剂量。骨关节炎和类风湿关节炎，根据个体情况决定塞来昔布治疗的最低剂量。进食的时间对此使用剂量没有影响。

1、骨关节炎：塞来昔布治疗骨关节炎的剂量为200mg，每日一次口服或100mg，每日两次口服。

2、类风湿关节炎：塞来昔布治疗类风湿关节炎的剂量为100mg至200mg，每日两次口服。

3、急性疼痛：治疗急性疼痛的剂量为第1天首剂400mg，必要时，可再服200mg；随后根据需要，每日两次，每次200mg。

4、强直性脊柱炎：本品治疗强直性脊柱炎的剂量为每日200mg，单次服用(每日一次)或分次服用(每日两次)。如服用6周后未见效，可尝试每日400mg。如每日400mg服用6周后仍未见效，应考虑选择其他治疗方法。

5、特殊人群：中度肝功能损害患者(Child-PughB级)剂量应减少大约50%。不建议重度肝功能损害患者使用塞来昔布。

不良反应

心血管血栓事件、胃肠道出血、溃疡和穿孔、肝毒性、高血压、心力衰竭和水肿、肾毒性和高钾血症、过敏性反应、严重皮肤反应、血液学毒性。

注意事项

1、警告：

(1)心血管血栓性事件：

针对多种COX-2选择性和非选择性NSAID的临床试验(最长达三年)表明，服用这类药物可增加严重心血管血栓性事件，包括心肌梗死和卒中的风险，其风险可能是致命的。根据已有的数据，尚不明确对于所有NSAID，发生心血管血栓事件的风险是否相似。无论患者是否患有已知心血管疾病或具有心血管疾病的风险因素，他们使用NSAID后出现的严重心血管血栓事件相对于基线的增加似乎是相似的。但是，对于患有已知心血管疾病或具有心血管疾病风险因素的患者，由于他们的基线发生率相对增加，因此极度严重心血管血栓事件的绝对发生率更高。一些观察性研究发现，严重心血管血栓事件的这种风险升高最早在治疗的第一周就开始出现。当以更高剂量给药时，观察到的心血管血栓事件风险相应增加。

(2)在APC试验中，与安慰剂相比，本品400mg每日两次，心源性死亡、心肌梗死或卒中复合终点的相对风险比(RR)为3.4(95%CI：1.4-8.5)，本品200mg每日两次的相对风险比为2.8(95%CI：1.1-7.2)。本品治疗组的三年复合终点累积发生率分别为3.0%(20/671例受试者)和2.5%(17/685例受试者)，安慰剂组为0.9%(6/679例受试者)。与安慰剂治疗组相比，本品两个治疗组复合终点发生率的增加主要是因为心肌梗死发生率的增加所致。